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“毒”胶囊到底有多毒?

来源:www.baidajob.com发布日期:2012-05-14
百大有机合成英才网讯:“铬超标胶囊”事件引起社会的强烈关注,在某种程度上引发了公众的恐慌。那么,我国对药用胶囊有没有执行标准?使用工业明胶生产的胶囊,它的毒性有多强?据报道,有些患者因为害怕胶囊中毒,将胶囊拆开服用药粉,造成食道灼伤。作为临床医师、药师,应该如何给予患者正确的指导?

      “毒”胶囊,毒从哪里来?

       药用胶囊的主要原材料是明胶,明胶可大致分为食用、药用及工业用三大类。食用和药用明胶需要取自动物新鲜的骨骼、皮肤、韧带等组织。皮鞋的原始物料是动物毛皮,也含明胶,但是经过皮革鞣制等化学处置,如硫化钠脱毛、芒硝浸泡、浸灰、浸酸、铬鞣、染色等环节,在铬鞣时须加入聚氨酯-铬(Ⅲ)络合物、鞣酸等,可用于提取工业用明胶。其与食用、药用明胶相比,成本、质量控制标准、价格差别很大,而且铬超标。

        铬超标胶囊危害性到底有多大?

        铬是一种多价金属元素,常见的有二价铬、三价铬和六价铬。质硬且脆,抗腐蚀,因此多用于不锈钢等制品。铬同时也是人体必需的微量元素,动、植物体内均含有微量铬。自然界中铬主要以三价铬和六价铬的形式存在。二价铬参与人和动物体内的糖与脂肪的代谢, 但是六价铬是有害元素,进入人体后,对肝、肾等内脏器官会造成损害,尤其在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变。2010版《中国药典》明确规定,药用胶囊以及使用的明胶原料,重金属铬的含量均不得超过2mg/kg。

        不过,铬的金属形式通过消化道吸收率很低,而且人们摄入铬超标的药物胶囊剂量也有限,1kg明胶可加工上万颗胶囊,即使铬超标,每次摄入量也非常有限,即便是含有六价铬也不可能导致急性中毒的发生。但是,胶囊铬超标事件,反映了药品生产质量的一个不良的风向标。

        胶囊能否拆开服?

         胶囊剂(通常指的是硬胶囊)是否可以拆开服,不是绝对的。可分为以下几种情况:

        1.如果做成胶囊主要是为了分剂量或便于服用,这类胶囊一般可以拆开服用,如诺氟沙星胶囊、头孢氨苄胶囊、云南白药胶囊、活菌制剂胶囊(如嗜酸性乳杆菌胶囊)等。2岁以下儿童,应尽量选用散剂,如无散剂,可将胶囊内成分倒入液体中混合服用。胶囊拆开服用注意避免服药时造成呛咳。     

        2.缓释胶囊剂主要目的是缓慢释放延长药效,对这类胶囊剂,如整粒服用不便,可打开胶囊倒出小丸服用,但不可咀嚼或研碎服用。由于打开胶囊就破坏了其缓释效果,因此原则上不宜打开。如氨溴索缓释胶囊、布洛芬缓释胶囊、罗红霉素缓释胶囊等。  

       3.肠溶胶囊剂包括肠溶片剂等,一般须整粒吞服。如奥美拉唑胶囊,不可咀嚼,也不可倾出小颗粒服用。

       4.对胃肠有刺激作用的药物胶囊,对食道粘膜有刺激作用,可引起食道溃疡,故不宜拆开胶囊服用。如盐酸米诺环素胶囊。

        胶囊剂的优势

       1.提高药物稳定性。如对光敏感的药物,遇湿热不稳定的药物,可装入不透光胶囊中,防护药物不受湿气和空气中氧、光线的作用,从而提高其稳定性。

       2.药物的生物利用度高。胶囊剂与片剂、丸剂不同,胶囊剂中的药物是以粉末或颗粒状态直接填装于囊壳中,不受压力等因素的影响,所以在胃肠道中迅速分散、溶出和吸收,其生物利用度将高于丸剂、片剂等剂型。一般胶囊的崩解时间是30分钟以内,片剂、丸剂是1小时以内。如消炎痛胶囊剂与片剂分别一次口服100mg,服胶囊剂者平均约1.5h血中浓度达到高峰,为6g/mL;服片剂者,平均在2.5h血中浓度才达到高峰,且只有3.5μg/mL。部分药物如含油量高的药物或液态药物难以制成丸剂、片剂等,但可制成胶囊剂。

       3.能弥补其他固体剂型的不足。如含油量高因而不易制成丸、片剂的药物,可制成胶囊剂,如将牡荆油制成胶丸剂(软胶囊剂)。又如服用剂量小,难溶于水,消化道内不易吸收的药物,可使其溶于适当的油中,再制成胶囊剂,不仅增加了消化道的吸收,提高了疗效,并且稳定性较好。

        4.可定时定位释放药物。将药物按需要制成缓释颗粒装入胶囊中,达到缓释延效作用。如有些药物需要在肠内溶解吸收,胶囊是一种保护,保护药物不被胃酸破坏。将药物先制成颗粒,然后用不同释放速度的包衣材料进行包衣,按所需比例混合均匀,装入空胶囊中即可达到延效的目的。若需在肠道中显效者,可制成肠溶性胶囊。也可制成直肠用胶囊供直肠给药。

         5.提高依从性。可掩盖药物不适的苦味及臭味,使其整洁、美观、容易吞服。

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